Все что необходимо знать о таблетках Индометацин: описание, особенности применения, фармакологические свойства, состав, показания и противопоказания, поб...

Таблетки «Индометацин»: инструкция по применению, состав, аналоги и отзывы

От Masterweb

25.04.2018 10:00

Существуют хронические заболевания, острая форма которых доставляет больным нестерпимый дискомфорт из-за продолжительного болевого синдрома, который возникает совершенно внезапно. Для устранения неприятных ощущений медики зачастую рекомендуют своим пациентам таблетки «Индометацин».

Стоит уточнить, что без предварительной консультации со специалистом употреблять это средство нежелательно.

От чего помогают таблетки «Индометацин»? Этот препарат очень быстро приносит ощутимый результат, устраняя болевой синдром, предоставляя человеку возможность вести полноценный образ жизни, лишенный дискомфорта. Это средство является проверенным универсальным лекарством, которое помогает пациентам на различных стадиях болезни.

Описание

Тем, в чьи планы входит прием этого препарата, будет не лишним узнать о показаниях и инструкции по применению таблеток «Индометацин». Это средство обладает противовоспалительными свойствами, понижает температуру тела и предотвращает формирование медикаментозных тромбов.

Препарат применяется для подавления роста гнойных экссудатов и инфекционных очагов в организме, а также для сокращения пролиферации тканей, что характерно для воспалений различного патогенеза. Устраняя ревматические боли в суставах, таблетки «Индометацин» не только избавляют пациента от неприятных ощущений, но и способствуют понижению отечности и спаданию опухолей.

Такое воздействие на организм дает пациенту возможность вернуться к привычным занятиям, работе и полноценной жизни. Отзывы о таблетках «Индометацин», по большей части, положительные. Больные отмечают позитивные качества препарата, его высокую результативность и быстрое действие.

Однако следует знать, что пробовать самостоятельно лечить всевозможные патологии, применяя только этот медикамент, категорически не рекомендуется. Таблетки «Индометацин» назначаются пациентам в качестве вспомогательного средства, дополняющего основную терапию. Главный этап лечения всегда включает препараты, которые оказывают седативное действие на саму причину проблемы.

Несмотря на положительные свойства и вполне доступную инструкцию, отзывы о таблетках «Индометацин» говорят о том, что из-за слишком продолжительного использования препарата с целью устранения боли риск развития сопутствующих недугов велик. Ведь у этого лекарства довольно большой список побочных явлений. Именно поэтому при возникновении болевого синдрома следует незамедлительно обратиться к врачу.

Состав

Препарат производится в виде круглых темно- или светло-желтых таблеток с вкраплениями. Если разломать одну из них на две части, можно увидеть несколько слоев. Основное действующее вещество медикамента – собственно индометацин. Этот ингредиент относится к категории нестероидных противовоспалительных средств, являясь одним из производных составляющих индолуксной кислоты. Он обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Помимо главного компонента, каждая таблетка содержит:

• диэтилфталат;
• стеарат магния либо кальция;
• тальк;
• коричневый либо оранжевый пищевой краситель;
• целлактозу;
• дибутилфталат;
• диоксид титана;
• крахмал картофеля;
• поливинилпирролидон;
• эудрогит либо ойдрагит;
• диоксид кремния.

Медикаментозные свойства

Таблетки «Индометацин Софарма» сдерживают активность системы ферментативной группы, которая производит гормоны простагландины, принимающие интенсивное участие в зарождении и прогрессировании воспалительного очага в организме. Выработка тромбоцитов, осуществляемая костным мозгом, которая способствует появлению опухолей и отечности, тоже сокращается. Вместе с тем понижается температура тела, отеки и утренняя скованность движений отступают, боль значительно уменьшается.

Согласно отзывам, таблетки «Индометацин» чрезвычайно быстро усваиваются, оказывая болеутоляющее действие всего через полчаса. Максимальная концентрация препарата в биологических жидкостях достигается спустя 2 часа.

Заметить ярко выраженный противовоспалительный эффект можно примерно через неделю применения средства. После того как печень переработает все составляющие медикамента, он выводится из организма посредством кишечника либо почек спустя 6-7 часов.

Отличие от антибиотика

Многие ошибочно считают, что «Индометацин» оказывает антибактериальное действие, и пытаются с его помощью избавиться от инфекции бактериального характера. Но в действительности этот препарат относится к категории НПВС: влияет только на воспаление, которое, по сути, является реакцией организма на агрессивные условия, а не на возбудителей патологии.

Другими словами, использовать таблетки в качестве антибиотика нельзя. Таким образом можно лишь запустить болезнь, дав ей возможность прогрессировать. Индометационный препарат устраняет симптоматику заболевания, не воздействуя при этом на его причины.

Использование

• тромбофлебит;
• полиартриты различного патогенеза;
• подагра;
• остеоартрит;
• синдром Бехтерева;
• воспаление после оперативного вмешательства;
• периартрит;
• воспаление зубных нервов;
• ревматоидный артрит;
• всевозможные околосуставные пороки.

Кроме всего прочего, препарат зачастую выписывается пациентам при комплексном лечении ЛОР-болезней. Показания к применению таблеток «Индометацин» подразумевают обязательное наличие болевого синдрома. Если описанные патологии проходят бессимптомно, то необходимости в употреблении этого препарата нет.

Инструкция по применению таблеток «Индометацин»

Аналоги этого медикамента обладают такими же показаниями к использованию и соответствующим вкладышем. Взрослым рекомендуется дозировка, равная 2-3 таблеткам на протяжении дня. Капсулы необходимо проглатывать, запивая молоком, при этом не разжевывая их. Принимать лекарство необходимо после приема пищи.

Если такой дозировки индометацина оказывается недостаточно для устранения болевых ощущений, ее увеличивают вдвое. В этом случае следует принимать сразу по 2 таблетки. Но максимальная дозировка не должна превышать 200 мг в течение суток. Для достижения необходимого результата употреблять таблетки «Индометацин» следует не меньше 10 дней.

В некоторых случаях доктора назначают препарат длительно, на целый месяц, но это зависит от интенсивности болевых ощущений и характера воспаления. Все эти характеристики, кстати, довольно-таки подробно описаны в инструкции по применению таблеток. По отзывам об «Индометацине», если самовольно раньше времени прекратить использование медикамента, то все симптомы недуга снова вернутся. Именно поэтому так важно в точности следовать вкладышу и рекомендациям врача.

Препарат для детей

До 14 лет принимать средства с содержанием индометацина, будь то таблетки, гели, ректальные свечи, глазные капли или мази, категорически не рекомендуется.

Если ребенок случайно съел несколько капсул препарата, необходимо в срочном порядке промыть ему желудок, оказав первую помощь. Очень важно своевременно передать ребенка специалистам для немедленного помещения в стационар.

Лекарство для пожилых людей

По показаниям таблетки «Индометацин» должны использоваться в преклонном возрасте исключительно в случае крайней необходимости. Это связано с тем, что препарат способен активизировать застарелые заболевания, то есть его влияние на организм непредсказуемо.

Если таблетки назначил медик, употреблять их следует чрезвычайно осторожно, начав с минимальной дозировки. При этом необходимо постоянно контролировать общее самочувствие и реакцию организма на медикамент. В случае возникновения побочных эффектов следует сразу же прекратить прием.

Использование при беременности и лактации

Таблетки «Индометацин» способны спровоцировать нарушения формирования плода, перекрытие артериальных протоков, недостаточность функционирования миокарда, возникновение кровотечений, дисфункциональность почек, преждевременные роды и затруднение в процессе родовой деятельности.

Учитывая эти факторы, препарат в последнем триместре беременности и в период грудного вскармливания запрещен. На ранних сроках медикамент с индометацином может быть назначен исключительно при крайней необходимости.

Побочные эффекты

В результате понижения производства простагландинов и тромбоцитов при применении препарата, который воздействует на весь организм, может возникнуть множество негативных явлений. К ним следует отнести:

• головокружения, тревожность, потерю сознания, сонливость, сильную слабость, понижение работоспособности, бессонницу, раздражительность, усталость, нейропатию, депрессивное состояние – нарушения в работе периферической нервной системы, мозга и ЦНС;
• язвы желудка, кровоточивость, тошноту, изжогу, диарею, анорексию, боли, рвоту – проблемы пищеварительного тракта;
• агранулоцитоз, дефицит эритроцитов, тромбоцитопению, анемию, лейкопению – со стороны кроветворного аппарата;
• задержку мочи, пониженную фертильность, протеинурию, некроз сосков, нефротический синдром, гематурию, дисфункцию почек, интерстициальный нефрит, недостаточность печени – нарушения функций мочеполовых органов.

Кроме всего прочего, пациент может заметить тахикардию, слабый пульс, понижение верхнего давления, сбои в работе миокарда, аритмию, симптомы острой сердечной недостаточности. В случае проявления аллергии на действующие вещества таблеток на теле может возникнуть сыпь, напоминающая крапивницу или простой зуд. Помимо этого, непереносимость может проявиться в качестве бронхоспазмов, отека Квинке. Существует также крайне низкая вероятность развития синдрома Лайелла, узловатой эритемы и анафилактического шока.

Обменные процессы в организме могут разладиться, став причиной зарождения гипергликемии и глюкозурии.

В некоторых случаях таблетки могут воздействовать на органы чувств. Могут возникнуть такие нарушения, как диплопия, отсутствие вкуса, ухудшения слуха, затуманивание роговицы, понижение остроты зрения, шум в ушах, конъюнктивит.

Кроме того, специалисты не исключают вероятность развития гиперкалиемии, повышенного потоотделения, отечного синдрома и асептического менингита. Помимо этого, вполне возможны обострение геморроя, жжения и зуда на отдельных участках эпидермиса.

Противопоказания

• тяжелых травм почек и печени;
• бронхиальной астмы;
• аллергии на действующие вещества;
• врожденных гемофилических пороков;
• обостренного колита либо язвы желудка;
• сердечной недостаточности;
• внутричерепного либо желудочного кровотечения;
• артериальной гипертензии;
• нарушения цветового восприятия;
• аномалий вестибулярного аппарата;
• слишком высокой чувствительности к нестероидным препаратам и их составляющим;
• повреждения зрительной либо слуховой системы;
• проктологических патологий;
• гиперпластического синусита.

Взаимодействие с другими медикаментами

Совместное использование таблеток «Индометацин» с прочими нестероидными препаратами активизирует их функции, при этом повышает вероятность возникновения всевозможных побочных эффектов. В случае взаимодействия с мочегонными и диуретическими средствами результативность их минимизируется.

Параллельное употребление «Индометацина» с «Парацетамолом», ацетилсалициловой кислотой, препаратами золота и циулоспорином повышает риск травмирования почек. Совместный прием препарата с глюкокортикостероидами, этанолом, колхицином увеличивает вероятность появления язвенной патологии.

Стоит сказать, что при интенсивном лечении индометациновыми таблетками и аналогичными медикаментами ни в коем случае нельзя управлять транспортом. Кроме того, стоит отказаться от деятельности, предполагающей высокую концентрацию внимания, так как психомоторные реакции в этот период могут протекать чрезвычайно медленно.

Аналоги

Медикаменты, подобные таблеткам «Индометацин», с таким же противовоспалительным действием, но с другим главным веществом, считаются синонимичными ему, но не полностью аналогичными. Что касается препаратов, содержащих такой же основной компонент, то их несколько:

• «Метиндол»;
• «Индовис»;
• «Индотард»;
• «Индоколлир»;
• «Индометацин Биосинтез»;
• «Индобене»;
• «Индовис ЕС»;
• «Мовимед».

Стоимость

Таблетки «Индометацин» не являются дорогостоящим медикаментом. Цена на препарат довольно-таки низкая, благодаря чему средство доступно всем пациентам. Средняя стоимость таблеток составляет приблизительно 30 рублей за пластинку.

Не стоит забывать, что самолечение может привести к весьма печальным, иногда даже необратимым, последствиям. Для пациента осложнения могут обернуться дезориентацией, головокружениями, судорогами, тошнотой и другими неприятными явлениями.

Улица Киевян, 16 0016 Армения, Ереван +374 11 233 255

Индометацин – это нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием, выпускаемый в виде таблеток, ректальных суппозиториев (свечей), мази, глазных капель и раствора для инъекций.

Противовоспалительный эффект наблюдается уже к концу первой недели применения Индометацина. При длительной терапии оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Индометацин является одним из самых активных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. За счет действия его основного компонента в организме человека угнетается биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты, уменьшается воспалительный процесс и снимается отечность пораженных тканей.

Дополнительно Индометацин задерживает выработку активных биологических веществ, отвечающих за развитие боли и отеков в области воспалительного процесса. Препарат подавляет агрегацию тромбов, способствует увеличению объема движений и уменьшению утренней скованности.

Индометацин в виде свечей обеспечивает снижение или прекращения боли при ревматизме (суставные боли без движения либо в движении, снятие оцепенения и неподвижности суставов поутру, уменьшение отечности суставов, увеличение амплитуды движений. При послеоперационных и посттравматических воспалениях, способствует снятию боли, уменьшению отека).

Показания к применению Индометацина

Для местного применения:

• ингибирование миоза во время хирургического вмешательства;
• профилактика воспалительного процесса при операциях на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Для наружного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Для системного применения:

• диффузные заболевания соединительной ткани;
• дисменорея;
• невралгия;
• суставной синдром;
• миалгия;
• травматическое воспаление суставов и мягких тканей;
• боли в позвоночнике;
• в качестве дополнительного средства при аднексите, цистите, простатите, а также инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Инструкция по применению Индометацин, дозировки

Начальная дозировка препарата обычно начинается с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

– Приступы в острой форме – 0,05 г препарата трижды в день;
– Предупреждение возникновения обострений – 0,025 г дважды в день.

Максимальная суточная доза Индометацин – 200 мг.

При достижении необходимого терапевтического эффекта лечение Индометацином продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Уколы Индометацин

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата – 7-14 дней. Дальнейшую терапию проводят с применением таблеток или свечей.

Свечи Индометацин

Ректальные свечи применяются при обострениях хронических процессов или острых состояниях. В этом случае стандартная дозировка – по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в день. Необходимо следить, чтоб максимальная суточная доза не превышала 0,2 г.

Для поддерживающего лечения используют свечи в дозировке по 0,05-0,1 г однократно на ночь. Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку.

Мазь

Мазь Индометациновую, согласно инструкции по применению, наносят на пораженный участок тонким слоем. За сутки нельзя превышать максимальную дозировку – до 15 сантиметров средства, выдавливаемого из тубы. Для детей максимальная доза не может превышать 7 сантиметров.

Индометацин обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
• язва ЖКТ в фазе обострения;
• “аспириновая триада”;
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• тяжелые формы ХСН, артериальной гипертензии, панкреатита;
• 3 триместр беременности;
• детский возраст до 14 лет;
• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Побочные эффекты:

• тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении – ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
• головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
• тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
• шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
• нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  гематурия, кровотечения, тромбоцитопения.
• сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема.
• аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
• зуд, жжение, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При применении Индометацина в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Аналоги препарата Индометацин, список

Структурные аналоги по действующему веществу:

1. Индобене;
2. Индовис ЕС;
3. Индоколлир;
4. Индотард;
5. Индоцид;
6. Метиндол.

Важно понимать, что инструкция по применению Индометацин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться для назначения, замены или других действий с лечебными препаратами. Замену Индометацин на аналоги должен проводить специалист, после изучения истории болезни и переносимости побочных эффектов.

Брутто-формула

C 19 H 16 ClNO 4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, T max — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90-98%, при ректальном применении несколько меньше — 80-90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90-98%. T 1/2 — 4-9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73-110 нед) и у мышей (период исследования — 62-88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения : беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения : беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные) : эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД , кровотечение (из ЖКТ , десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим, жаропонижающим действием является Индометацин. Инструкция по применению рекомендует принимать свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10% при невралгии, ревматизме, болях в позвоночнике, дисменорее..

Форма выпуска и состав

Индометацин выпускают в форме:

1. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы.
2. Суппозитории ректальные (свечи).
3. Мазь для наружного применения 10% — от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом.
4. Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта. Реализуется по 40 г в алюминиевых тубах.

Активное вещество – индометацин:

• таблетки – 25 мг;
• свечи – 50 или 100 мг;
• 1 г мази – 100 мг;
• 1 г геля – 50 или 100 мг.

От чего помогает Индометацин?

Показания к применению лекарства включают наружное применение:

• люмбаго;
• невралгия;
• миалгия;
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов;
• боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
• бурсит;
• ишиас;
• воспалительное поражение сухожилий и связок;
• суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
• радикулит;
• псориатический артрит;
• ревматоидный артрит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• остеоартроз;
• боли в позвоночнике;
• анкилозирующий спондилоартрит.

Для чего Индометацин применяется системно?

• дисменорея;
• диффузные заболевания соединительной ткани;
• в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
• невралгия;
• боли в позвоночнике;
• миалгия;
• воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования;
• ревматизм;
• суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит).

Местное применение показано:

• профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты;
• ингибирование миоза при оперативном вмешательстве.

Инструкция по применению

Индометацин мазь и гель

Втирается тонким слоем в кожу больных участков тела 2-3 раза в день. Суточная доза: для взрослых – не более 15 см выдавленной из тюбика мази; для детей старше 14 лет – не более 7,5 см.

Гель Индометацин втирается в больные участки тела тонким слоем:

• 5% — 3-4 раза в день;
• 10% — 2-3 раза в день.

Разовая дозировка для взрослых – 4-5 см геля, для детей старше 14 лет – 2-2,5 см.

Дневная доза геля:

• для взрослых — не более 20 см 5% или 15 см 10% геля;
• для детей – 10 см 5% или 7,5 см 10% геля.

Свечи

Суппозитории Индометацин вводятся ректально (в прямую кишку). Перед использованием рекомендуется очистить кишечник. Как следует вымойте руки, достаньте свечу из упаковки, введите ее в прямую кишку заостренным концом как можно глубже.

Свечи Индометацин 50 мг:

• взрослым – 1-3 раза в день;
• детям старше 14 лет – 1 раз в день.

Свечи 100 мг ставят 1 раз в день. В случае приступа подагры – до 200 мг в день. Применять свечи рекомендовано на ночь.

Таблетки

Индометацин в таблетках принимаются во время или после приема пищи, запивая молоком. Начальная доза для взрослых – 25 мг 2-3 раза в день. В случае недостаточности выраженности эффекта доза увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Общая максимальная доза таблеток Индометацин в день – 200 мг.

После достижения эффекта лечение продолжается в течение 4 недель в такой же или меньшей дозе. При продолжительном применении таблеток максимальная суточная доза равна 75 мг.

Фармакологические свойства

Индометацин, инструкция по применению подтверждает это, — нестероидное противовоспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Противопоказания

• детский возраст до 14 лет;
• 3 триместр беременности;
• повышенная чувствительность к индометацину;
• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• «аспириновая триада»;
• нарушения кроветворения;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны. Гель и мази противопоказаны в III триместре (при нанесении на обширные участки тела). В I и II триместре препарат назначают с осторожностью.

Таблетки и суппозитории Индометацин противопоказаны детям до 14 лет. Мазь и гель противопоказаны детям до 1 года.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом. Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек. Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие. Вместе с Метотрексатом, препаратами лития и Дигоксином увеличиваются их сывороточные концентрации, что может усилить их токсические свойства.

Сочетание с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты и повышает риск развития кровотечений. Одновременный прием с этанолсодержащими препаратами, глюкокортикоидами, Колхицином и кортикотропином повышает риск кровотечений ЖКТ.

Сочетание с парацетамолом увеличивает риск нефротоксичности.

Аналоги лекарства Индометацин

По структуре определяют аналоги:

1. Метиндол.
2. Индометацин Софарма (Мовимед, -Биосинтез, Берлин-Хеми (50 или 100), -Альтфарм, Акри).
3. Индоцид.
4. Метиндол ретард.
5. Индоколлир.
6. Индобене.
7. Индовис ЕС.
8. Индотард.

Условия отпуска и цена

Средняя цена ИНДОМЕТАЦИН (суппозитории 50 мг № 6) в Москве составляет 64 рубля. В Киеве купить свечи 50 мг № 6 можно за 27 гривен, в Казахстане — за 365 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Таблетки и свечи отпускают из аптек по рецепту, мазь и гель — свободно. Срок годности 3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Post Views: 634

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индометацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индометацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индометацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления в ревматологии и гинекологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индометацин - нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
• ревматизм;
• диффузные болезни соединительной ткани;
• дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

• профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
• ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• анорексия;
• боли и неприятные ощущения в животе;
• запор или диарея;
• эрозивно-язвенные поражения;
• кровотечения и перфорации ЖКТ;
• стриктуры кишечника;
• стоматит;
• метеоризм;
• кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула;
• головокружение;
• головная боль;
• депрессия;
• чувство усталости;
• тревога;
• обморок;
• сонливость;
• судороги;
• периферическая нейропатия;
• мышечная слабость;
• непроизвольные мышечные движения;
• нарушения сна;
• психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды);
• парестезии;
• отеки;
• повышение АД;
• тахикардия;
• боли в грудной клетке;
• аритмия;
• артериальная гипотензия;
• застойная сердечная недостаточность;
• крапивница;
• узловатая эритема;
• кожная сыпь;
• выпадение волос;
• резкое падение АД;
• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• отек легких;
• лейкопения;
• синдром ДВС;
• нарушения слуха;
• глухота;
• интерстициальный нефрит;
• нарушения функции почек;
• гипергликемия;
• глюкозурия;
• вагинальное кровотечение;
• приливы;
• повышенное потоотделение;
• носовое кровотечение;
• увеличение и напряженность молочных желез;
• гинекомастия;
• образование инфильтрата, абсцесса (при местном и внутримышечном введении);
• зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к индометацину;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• "аспириновая триада";
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
• 3 триместр беременности;
• детский возраст до 14 лет;
• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Индобене;
• Индовис ЕС;
• Индоколлир;
• Индометацин (Мовимед);
• Индометацин 100 Берлин-Хеми;
• Индометацин 50 Берлин-Хеми;
• Индометацин Софарма;
• Индометацин-Акри;
• Индометацин-Альтфарм;
• Индометацин-Биосинтез;
• Индотард;
• Индоцид;
• Метиндол ретард;
• Метиндол.